醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀配套試劑耗材單一來(lái)源采購(gòu)公示
2025/04/08
一、項(xiàng)目信息
采購(gòu)人：深圳口岸醫(yī)院
項(xiàng)目名稱：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀配套試劑耗材
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀配套試劑耗材一批。
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：人民幣1840607.15元
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：實(shí)驗(yàn)室于2019年購(gòu)置了一套國(guó)產(chǎn)深圳新產(chǎn)業(yè)MAGLUMI 4000 PLUS全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀。該設(shè)備配置以來(lái)，一直用于出入境人員傳染病監(jiān)測(cè)體檢中傳染病病原體HCV 等的檢 測(cè)；并用于中心開展經(jīng)營(yíng)性社會(huì)體檢業(yè)務(wù)糖類抗原CA242、糖類抗原 CA724、甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體等腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。MAGLUMI 4000PLUS全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀是用化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物直接標(biāo)記待測(cè)抗原或抗體的免疫分析儀器，是基于新產(chǎn)業(yè)公司“納米免疫磁性微球和發(fā)光標(biāo)記物異魯米諾衍 生物”的專利技術(shù)而研發(fā)的檢測(cè)設(shè)備。該設(shè)備所使用的試劑，必須與以上專利技術(shù)相匹配，須適配納米免疫磁性微球的特性，結(jié)合異魯米諾發(fā)光標(biāo)記物的發(fā)光強(qiáng)度，才能開展檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。因此，新產(chǎn)業(yè)MAGLUMI 4000PLUS全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀所需的試劑耗材屬于專機(jī)專用，其他品牌試劑耗材不滿足需要，具有不可替代性。深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司作為中國(guó)區(qū)的供應(yīng)商，所供應(yīng)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑、耗材授權(quán)給深圳市保瑞醫(yī)療器械有限公司銷售配送深圳口岸醫(yī)院，且是深圳口岸醫(yī)院的深圳地區(qū)獨(dú)家代理。由于該設(shè)備所需試劑和耗材只能從某一特定的供應(yīng)商處獲得，無(wú)法使用其他品牌試劑替代。為保證設(shè)備的正常運(yùn)行，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室擬申請(qǐng)將該設(shè)備所需試劑耗材的采購(gòu)按照單一來(lái)源采購(gòu)方式進(jìn)行。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱：深圳市保瑞醫(yī)療器械有限公司
地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道吉廈社區(qū)早禾坑3號(hào)瑞記廠A棟501-59
三、公示期限
2025年04月09日至2025年04月15日
四、其他補(bǔ)充事宜：
1.項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：SSZX2025-091
項(xiàng)目名稱：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀配套試劑耗材
采購(gòu)方式：?jiǎn)我粊?lái)源采購(gòu)
預(yù)算金額：人民幣1840607.15元
采購(gòu)需求：
標(biāo)的名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 簡(jiǎn)要技術(shù)需求 | 備注 |
詳見《貨物清單》 | 1 | 批 | 采購(gòu)新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀配套試劑耗材一批。詳見采購(gòu)文件項(xiàng)目需求書。 | / |
合同履行期限：自合同簽訂當(dāng)日起十二個(gè)月。
2.供應(yīng)商資格要求：
（1）滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定（由供應(yīng)商在《聲明函》中作出聲明）；
（2）落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。
（3）本項(xiàng)目的特定資格要求：
1）供應(yīng)商應(yīng)具有獨(dú)立法人資格或具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力的其它組織（提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等法人證明復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章，原件備查）；分支機(jī)構(gòu)響應(yīng)的，需同時(shí)提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)文件，原件備查，且同一家總公司只能授權(quán)一家分支機(jī)構(gòu)參與響應(yīng)，且總公司不能與下屬的分支機(jī)構(gòu)同時(shí)參與響應(yīng)（如為總公司參與響應(yīng)的，提供總公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章；如為分支機(jī)構(gòu)參與響應(yīng)，提供總公司和分支機(jī)構(gòu)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章及有效的《授權(quán)文件》，原件備查）。
（2）根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2016〕125號(hào)文的有關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商需未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（提供書面《聲明函》加蓋公章，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢相關(guān)主體信用記錄，并做好信用信息查詢記錄和證據(jù)留存，信用信息查詢記錄及相關(guān)證據(jù)將與其他采購(gòu)文件一并保存）。
（3）供應(yīng)商參與本項(xiàng)目響應(yīng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
（4）參與本項(xiàng)目響應(yīng)近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有發(fā)生重大安全和質(zhì)量事故（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
（5）供應(yīng)商參與本項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)時(shí)不存在被有關(guān)部門禁止參與政府采購(gòu)活動(dòng)且在有效期內(nèi)的情況（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
（6）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
（7）為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)（提供《聲明函》，并加蓋供應(yīng)商公章）。
（8）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體形式進(jìn)行響應(yīng)，不允許轉(zhuǎn)包及分包。
（9）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或備案憑證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或備案憑證，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品；當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或備案憑證，但供應(yīng)商應(yīng)在響應(yīng)文件中對(duì)其所屬類別進(jìn)行書面說(shuō)明，以上證明材料均提供復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章，原件備查。
3.采購(gòu)文件發(fā)放的時(shí)間和地點(diǎn)：
供應(yīng)商于2025年04月09日起至2025年04月15日（節(jié)假日除外），上午 09:00～11:30，下午14:00～17:30（北京時(shí)間）攜帶以下資料線上領(lǐng)取采購(gòu)文件：
（1）法定代表人證明書原件（加蓋公章）；
（2）法人授權(quán)委托證明書原件（加蓋公章）；
（3）法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）；
（4）被授權(quán)人身份證復(fù)印件（加蓋公章、原件備查）。
領(lǐng)取采購(gòu)文件網(wǎng)址：https://jdy.shenshuizaojia.com:8443/f/6758fdb2f9ae5eae94a793db。
本采購(gòu)文件每套售價(jià)人民幣500元。
4.現(xiàn)場(chǎng)踏勘：本項(xiàng)目不安排現(xiàn)場(chǎng)踏勘。
5.本項(xiàng)目實(shí)行網(wǎng)下紙質(zhì)響應(yīng)文件響應(yīng)。
6.遞交響應(yīng)文件時(shí)間：2025年04月17日14:30至15:00。
7.響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間：2025年04月17日15:00。
地點(diǎn)：深圳市羅湖區(qū)清水河街道清水河社區(qū)清水河一路112號(hào)羅湖投資控股大廈裙樓401會(huì)議室。
8.開啟
時(shí)間：2025年04月17日15:00。
地點(diǎn)：深圳市羅湖區(qū)清水河街道清水河社區(qū)清水河一路112號(hào)羅湖投資控股大廈裙樓401會(huì)議室。
9.其他
（1）所有響應(yīng)文件應(yīng)于響應(yīng)截止時(shí)間之前遞交，在深圳市深水水務(wù)咨詢有限公司會(huì)議室現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)。逾期送達(dá)或不符合協(xié)商響應(yīng)規(guī)定的協(xié)商響應(yīng)文件恕不接受。
（2）各供應(yīng)商法定代表人或其授權(quán)代表可通過(guò)郵寄方式，按照規(guī)定的遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前向我公司郵寄響應(yīng)文件，快遞單上寫明供應(yīng)商名稱、采購(gòu)編號(hào)，通過(guò)郵寄方式遞交的響應(yīng)文件遞交時(shí)間以我公司代表簽收時(shí)間為準(zhǔn)。逾期、不符合規(guī)定的或郵寄過(guò)程導(dǎo)致包裝密封出現(xiàn)破損的，響應(yīng)文件不予接受。響應(yīng)供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任與后果。響應(yīng)供應(yīng)商未參加現(xiàn)場(chǎng)協(xié)商的，可通過(guò)視頻會(huì)議進(jìn)行協(xié)商。
（3）本采購(gòu)文件所涉及的時(shí)間一律為北京時(shí)間。
（4）供應(yīng)商有義務(wù)在采購(gòu)活動(dòng)期間瀏覽“深圳市深水水務(wù)咨詢有限公司官網(wǎng)（http://wgyyl.com）”，采購(gòu)人/采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在以上網(wǎng)站上公布的與本次采購(gòu)項(xiàng)目有關(guān)的信息視為已送達(dá)供應(yīng)商。采購(gòu)人/采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)恕不再行電話通知供應(yīng)商。
五、聯(lián)系方式
1.采購(gòu)人
聯(lián)系人：深圳口岸醫(yī)院
聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)皇崗口岸生活區(qū)
聯(lián)系電話：艾小姐0755-83750115
采購(gòu)人監(jiān)督投訴電話：0755-83774029
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)
聯(lián)系人：深圳市深水水務(wù)咨詢有限公司
聯(lián)系地址：深圳市羅湖區(qū)清水河街道清水河社區(qū)清水河一路112號(hào)羅湖投資控股大廈裙樓401
聯(lián)系電話：莊曉琴 13688812350/498174886@qq.com
深圳市深水水務(wù)咨詢有限公司
2025年04月08日
